01Producción y Calidad
Una smart factory italiana al servicio de la salud ocular.
Más de 3.000 m² de planta en Gallarate, de los cuales 1.000 de superficie productiva y 70 de sala estéril. Todo bajo un mismo techo.
Gallarate, VA — Italia
Dónde nacen las lentillas Desìo
Detrás de cada lentilla de color Desìo está Qualimed, una empresa con sede en Gallarate (VA), en el corazón del distrito industrial lombardo. Desde aquí Qualimed diseña sus propias marcas, define los estándares de calidad y supervisa todo el proceso productivo de las lentillas de color Desìo y de otras marcas.
Fabricar lentillas de color no es una operación de montaje. Es una cadena de etapas técnicas en la que la química de los polímeros, la óptica de precisión y el cuidado estético del color deben coincidir a la perfección. Eso es lo que describe esta página: el recorrido de una lentilla Desìo, del molde al blíster estéril.
3.000 m²
Planta
50+
Países
ISO 13485
Certificación médica
Qualimed y el proceso productivo
Qualimed supervisa con atención cada etapa del proceso productivo, desde la polimerización hasta el control de calidad y el envasado. El objetivo que guía cada decisión es la adopción de las tecnologías más avanzadas, para la mejora constante de los productos, las operaciones y los servicios.
La atención al detalle, la creatividad en el desarrollo de los diseños, el máximo rigor en el control de calidad: esta es la calidad distintiva que Qualimed aporta a cada etapa de su proceso de fabricación de lentillas cosméticas. La certificación ISO 13485 y la conformidad con el Reglamento europeo de Productos Sanitarios (MDR) constituyen el marco diario de este trabajo, detrás de una marca distribuida en más de 50 países.
La tecnología más avanzada
Cast Molding: la tecnología de fabricación más avanzada
Las lentillas desechables de Qualimed se producen mediante la técnica de Cast Molding, hoy el método de fabricación más avanzado para lentes de contacto blandas. A diferencia del torneado tradicional, el cast molding parte de un molde de precisión y construye la lentilla capa a capa.
El principio es el de la lentilla «sándwich». Una primera película de polímero se deposita en la parte cóncava del molde; sobre ella se imprime el color; una segunda película de polímero cubre y sella la pigmentación; por último, la parte convexa del molde se coloca sobre la cóncava, dando a la lentilla su forma definitiva. Después la lentilla se hidrata hasta alcanzar las características de suavidad y comodidad previstas.
Esta técnica permite producir lentillas de reemplazo diario, mensual y trimestral, con una excelente reproducibilidad tanto en potencias esféricas como tóricas. Los beneficios concretos para quien las lleva son cuatro:
- Espesor reducido y uniforme, para una alineación perfecta con la morfología corneal
- Reproducibilidad constante entre lotes: cada lentilla es idéntica a la anterior
- Comodidad óptima desde la primera colocación
- Mayor transmisibilidad al oxígeno, garantizada precisamente por el espesor reducido
El color, sellado entre dos películas de polímero, nunca entra en contacto directo con el ojo: una decisión de diseño que une resultado estético y seguridad.
El proceso productivo en 12 etapas
El proceso de fabricación de las lentillas Desìo se organiza en 12 etapas, agrupadas en dos fases principales: la formación de la lentilla y el control de calidad con envasado.
Fase 1, formación de la lentillaFase 2, control de calidad y envasado
01
02Secado del molde coloreado
03Adición de la materia prima (polímero)
04Acoplamiento de los moldes
05Polimerización
06Desmoldeo de la lentilla
07Inspección de la lentilla
Cada lentilla producida se somete a inspección bajo aumento óptico: superficie óptica, coloración del iris, borde y ausencia de defectos.
08Colocación en el blíster
La lentilla inspeccionada se coloca en el blíster estéril con solución salina isotónica, en un entorno de contaminación controlada.
09Envasado en blíster o vial
El blíster se sella herméticamente para garantizar la esterilidad y proteger la lentilla hasta su apertura.
10Esterilización
El proceso de esterilización garantiza la seguridad del producto sanitario hasta su apertura, conforme a los requisitos del MDR.
11Envasado y etiquetado
Envasado final con trazabilidad completa del lote, como exigen los productos sanitarios CE-MDR y FDA Cleared.
12Producto acabado
La lentilla está lista: estéril, trazada y conforme a todos los requisitos regulatorios, preparada para su distribución en más de 50 países.
Cada etapa alimenta la siguiente: es la secuencia que transforma polímero y pigmento en un producto sanitario listo para su uso.
Control de calidad, cero defectos tolerados
El control es el momento en que Qualimed dice «no». Cada lentilla producida se inspecciona bajo aumento óptico antes del envasado. Los parámetros verificados son precisos:
- Superficie óptica centrada
- Coloración del iris uniforme y correctamente posicionada
- Borde regular, sin desconchados
- Ausencia de perforaciones, marcas o partículas
- Posicionamiento correcto de la zona coloreada del iris
La regla es tajante: cualquier defecto detectado durante la inspección supone la destrucción inmediata de la lentilla. Ninguna lentilla no conforme llega al envasado. No existe un umbral de tolerancia para el defecto, solo existe la lentilla conforme.
Envasado estéril
Una vez superada la inspección, la lentilla entra en su fase final. Las lentillas se envasan en blísteres estériles con solución salina isotónica, y el proceso de sellado garantiza la esterilidad hasta que el portador los abre. Siguen la esterilización, el envasado y el etiquetado, con la trazabilidad de lote exigida a un producto sanitario.
La lentilla que llega al optometrista, al distribuidor o al cliente final es exactamente aquella que superó todos los controles: estéril, trazada, lista para su uso.
Industria 4.0
Industria 4.0
Cada etapa se monitoriza en tiempo real: desde el procesado del polímero hasta el envasado final. Maquinaria automatizada controla la geometría y la potencia óptica, garantizando una precisión micrométrica incluso en rangos amplios (−13,00 / +6,00).
- Trazabilidad completa
- Control de calidad automatizado
- Reducción de residuos
- Investigación en materiales sostenibles
Las características de las lentillas de color Desìo
Qualimed destaca por su excelencia en la fabricación de lentillas de color con un sistema de polimerización sándwich, ofreciendo una amplia gama de tonalidades adaptadas a las distintas necesidades de los portadores. El desarrollo de los diseños y la elección de las tonalidades se estudian para lograr una variación natural y realista de la pigmentación del iris.
La experiencia de Qualimed no se detiene en la estética. También estamos especializados en la fabricación de lentillas de color con potencias dióptricas, diseñadas para corregir la miopía, la hipermetropía y el astigmatismo: color y visión corregida en la misma lentilla.
Descubre la gama de lentillas de color Desìo, diseñadas para responder a las necesidades más variadas. Entra en el mundo Qualimed.