01Production & Qualité
Une smart factory italienne au service de la santé oculaire.
Plus de 3 000 m² de facilities à Gallarate, dont 1 000 m² de surface de production, avec une salle blanche dédiée de 70 m². Le tout sous un même toit.
Gallarate, VA — Italie
Là où naissent les lentilles Desìo
Derrière chaque lentille de contact colorée Desìo se trouve Qualimed, une entreprise basée à Gallarate (VA), au cœur du district industriel lombard. C'est d'ici que Qualimed conçoit ses propres marques, définit ses standards de qualité et supervise l'ensemble du processus de fabrication des lentilles de contact colorées Desìo et d'autres marques.
Fabriquer des lentilles de contact colorées n'est pas une opération d'assemblage. C'est une chaîne d'étapes techniques où la chimie des polymères, l'optique de précision et le soin esthétique de la couleur doivent coïncider parfaitement. C'est ce que décrit cette page : le parcours d'une lentille Desìo, du moule au blister stérile.
3.000 m²
Site de production
50+
Pays
ISO 13485
Certification médicale
Qualimed et le processus de fabrication
Qualimed supervise avec attention chaque étape du processus de fabrication, de la polymérisation au contrôle qualité et au conditionnement. L'objectif qui guide chaque décision est l'adoption des technologies les plus avancées, pour l'amélioration constante des produits, des opérations et des services.
L'attention au détail, la créativité dans le développement des designs, la plus grande rigueur dans le contrôle qualité : telle est la qualité distinctive que Qualimed apporte à chaque étape de son processus de fabrication de lentilles cosmétiques. La certification ISO 13485 et la conformité au règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR) constituent le cadre quotidien de ce travail, derrière une marque distribuée dans plus de 50 pays.
La technologie la plus avancée
Cast Molding : la technologie de fabrication la plus avancée
Les lentilles jetables Qualimed sont produites selon la technique du Cast Molding, aujourd'hui la méthode de fabrication la plus avancée pour les lentilles souples. Contrairement au tournage traditionnel, le cast molding part d'un moule de précision et construit la lentille couche après couche.
Le principe est celui de la lentille « sandwich ». Un premier film polymère est déposé dans la partie concave du moule ; la couleur y est imprimée ; un second film polymère recouvre et scelle la pigmentation ; enfin, la partie convexe du moule est appliquée sur la partie concave, donnant à la lentille sa forme définitive. La lentille est ensuite hydratée jusqu'à atteindre les caractéristiques de souplesse et de confort prévues.
Cette technique permet de produire des lentilles à renouvellement journalier, mensuel et trimestriel, avec une excellente reproductibilité aussi bien pour les puissances sphériques que toriques. Les bénéfices concrets pour les porteurs sont au nombre de quatre :
- Épaisseur réduite et uniforme, pour un alignement parfait avec la morphologie cornéenne
- Reproductibilité constante d'un lot à l'autre : chaque lentille est identique à la précédente
- Confort optimal dès la première pose
- Transmissibilité à l'oxygène plus élevée, assurée précisément par la finesse de l'épaisseur
La couleur, scellée entre deux films polymères, n'entre jamais en contact direct avec l'œil : un choix de conception qui allie résultat esthétique et sécurité.
Le processus de fabrication en 12 étapes
Le processus de fabrication des lentilles Desìo est organisé en 12 étapes, regroupées en deux phases principales : la formation de la lentille, puis le contrôle qualité et le conditionnement.
Phase 1, formation de la lentillePhase 2, contrôle qualité et conditionnement
01
02Séchage du moule coloré
03Ajout de la matière première (polymère)
04Assemblage des moules
05Polymérisation
06Démoulage de la lentille
07Inspection de la lentille
Chaque lentille produite fait l'objet d'une inspection sous grossissement optique : surface optique, coloration de l'iris, bord et absence de défauts.
08Mise en blister
La lentille inspectée est placée dans le blister stérile avec une solution saline isotonique, en environnement à contamination contrôlée.
09Conditionnement en blister ou en flacon
Le blister est scellé hermétiquement afin de garantir la stérilité et de protéger la lentille jusqu'à son ouverture.
10Stérilisation
Le processus de stérilisation garantit la sécurité du dispositif médical jusqu'à son ouverture, conformément aux exigences du MDR.
11Emballage et étiquetage
Emballage final avec traçabilité complète du lot, comme l'exigent les dispositifs médicaux CE-MDR et FDA Cleared.
12Produit fini
La lentille est prête : stérile, tracée et conforme à toutes les exigences réglementaires, prête à être distribuée dans plus de 50 pays.
Chaque étape alimente la suivante : c'est cette séquence qui transforme polymère et pigment en un dispositif médical prêt à l'emploi.
Contrôle qualité, zéro défaut toléré
Le contrôle est le moment où Qualimed dit « non ». Chaque lentille produite est inspectée sous grossissement optique avant le conditionnement. Les paramètres vérifiés sont précis :
- Surface optique centrée
- Coloration de l'iris uniforme et correctement positionnée
- Bord régulier, exempt d'ébréchures
- Absence de perforations, de marques ou de particules
- Positionnement correct de la zone colorée de l'iris
La règle est sans appel : tout défaut détecté lors de l'inspection entraîne la destruction immédiate de la lentille. Aucune lentille non conforme n'atteint le conditionnement. Il n'existe pas de seuil de tolérance pour le défaut, il n'existe que la lentille conforme.
Conditionnement stérile
Une fois l'inspection passée, la lentille entre dans sa phase finale. Les lentilles sont conditionnées en blisters stériles avec une solution saline isotonique, et le processus de scellage garantit la stérilité jusqu'à l'ouverture par le porteur. Suivent la stérilisation, l'emballage et l'étiquetage, avec la traçabilité de lot exigée pour un dispositif médical.
La lentille qui parvient à l'optométriste, au distributeur ou au client final est exactement celle qui a passé tous les contrôles : stérile, tracée, prête à l'emploi.
Industria 4.0
Industrie 4.0
Chaque étape est suivie en temps réel : du traitement du polymère au conditionnement final. Des machines automatisées contrôlent la géométrie et la puissance optique, garantissant une précision micrométrique même sur des gammes étendues (−13,00 / +6,00).
- Traçabilité complète
- Contrôle qualité automatisé
- Réduction des déchets
- Recherche sur les matériaux durables
Les caractéristiques des lentilles de contact colorées Desìo
Qualimed se distingue par son excellence dans la fabrication de lentilles de contact colorées selon un système de polymérisation sandwich, en proposant une large gamme de teintes adaptées aux différents besoins des porteurs. Le développement des designs et le choix des teintes sont étudiés pour obtenir une variation naturelle et réaliste de la pigmentation de l'iris.
Le savoir-faire de Qualimed ne s'arrête pas à l'esthétique. Nous sommes également spécialisés dans la fabrication de lentilles colorées à puissance dioptrique, conçues pour corriger la myopie, l'hypermétropie et l'astigmatisme : la couleur et la vision corrigée dans une même lentille.
Découvrez la gamme de lentilles de contact colorées Desìo, conçues pour répondre aux besoins les plus variés. Entrez dans l'univers Qualimed.